医疗器械经营 医疗器械经营是指啥

时间：2024-04-20 22:36:29 浏览量:63576

医疗器械经营是指啥？

指的是一类和二类医疗器械，一类是营业执照有经营范围就可以经营，二类医疗器械申请备案后也可以经营，但三类医疗器械必须有医疗器械经营许可证才能经营！

怎样才能经营好一个医疗器械公司？

手术室，化验室，门诊等用到的物品。如输夜架，手术刀等等。

医疗器械公司经营范围？

1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；

2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；

3、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；

4、应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；

5、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。

6、申请《医疗器械经营企业许可证》的，必须通过（食品）药品监督管理部门的检查验收。

7、《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围应当按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定。